(1) Áp dụng “phương pháp kỹ thuật giá trị” để mua thiết bị, các thủ tục cụ thể như sau: Xác định yêu cầu rõ ràng, xác định thiết bị cần lựa chọn và mua – Thông tin doanh nghiệp mục tiêu (thông tin bao gồm: chính sách hoạt động, mục tiêu quản lý, quy mô sản xuất và tình trạng quản lý, v.v.) – Phân tích sản phẩm mục tiêu, phân tích chi tiết sản phẩm mục tiêu, cụ thể là phân loại chức năng, chức năng cụ thể và rõ ràng, sau đó, phân tích chức năng của thiết bị và mức độ phù hợp với nhu cầu thực tế, xem xét chức năng của thiết bị, tập trung vào thực tiễn để lựa chọn) – Đề án đánh giá (thông qua thảo luận nhóm, tham khảo ý kiến ​​chuyên gia và các phương pháp khác để phân tích ưu nhược điểm của thiết bị, tiến hành phân tích chi phí và sau đó, tích hợp các đối tượng chính và sắp xếp), xác định mục tiêu cần lựa chọn và mua.

(2) Lắp đặt và nghiệm thu thiết bị dược phẩm. Thực hiện nghiêm ngặt theo yêu cầu GMP và các quy trình vận hành liên quan đến việc lắp đặt và nghiệm thu thiết bị dược phẩm. Các bên tham gia bao gồm: sản xuất, kỹ thuật, điện lực, QA và các chuyên gia bên ngoài. Quy trình cụ thể là: xác nhận lắp đặt, xác nhận vận hành. QA chịu trách nhiệm kiểm tra và thẩm định dự án GMP, kiểm toán và xác minh.

(3) xây dựng thông tin. Theo sổ tay kỹ thuật thiết bị và GMP, tham khảo ý kiến ​​chuyên gia liên quan, biên soạn bảng bảo trì thiết bị và sổ tay kỹ thuật, ghi chép chi tiết dữ liệu bảo trì trước đó, phương pháp bảo trì và hiệu quả bảo trì, nhằm thúc đẩy việc tin học hóa và tiêu chuẩn hóa quản lý và bảo trì thiết bị dược phẩm.

(4) Thực hiện hệ thống “hai phiên”. Do quản lý thiết bị dược phẩm có tính chuyên nghiệp cao, nhiều vấn đề phức tạp và phạm vi rộng, cũng như sự cố thiết bị xảy ra đột ngột và khó phát hiện, nên cần phải thiết lập một cơ chế vận hành, phản ứng nhanh chóng và hiệu quả, xử lý sự cố kịp thời. Việc họp giao ca (dành 10 phút trước khi đi làm mỗi ngày để tóm tắt và thảo luận về công việc ngày hôm trước và kế hoạch công việc trong ngày) và họp bộ phận hàng tuần (kiểm tra, đánh giá hiệu quả công việc trong tuần, thảo luận các vấn đề chính trong tuần, đề xuất giải pháp và lập kế hoạch công việc cho tuần tới), có thể nâng cao hiệu quả tiêu chuẩn hóa công việc, có ý nghĩa rất lớn trong việc giảm thiểu nguy cơ tiềm ẩn về an ninh.