(1) Áp dụng “phương pháp kỹ thuật giá trị” để mua sắm thiết bị, trình tự cụ thể như sau. Yêu cầu rõ ràng, xác định lựa chọn và mua sắm thiết bị – thông tin doanh nghiệp mục tiêu (bao gồm: chính sách vận hành, mục tiêu quản lý, quy mô sản xuất và tình hình quản lý, v.v.) – phân tích sản phẩm mục tiêu, phân tích chi tiết sản phẩm mục tiêu, cụ thể là phân loại chức năng, chức năng cụ thể và rõ ràng, sau đó phân tích chức năng thiết bị và mức độ phù hợp với nhu cầu thực tế, xem xét chức năng thiết bị, phân loại trọng tâm thực tế) – phương án đánh giá (thông qua thảo luận nhóm, tham khảo ý kiến ​​chuyên gia và các phương pháp khác để phân tích ưu nhược điểm của thiết bị, tiến hành phân tích chi phí, sau đó tích hợp các đối tượng chính và phân loại), xác định mục tiêu lựa chọn và mua sắm.

(2) Lắp đặt và nghiệm thu thiết bị dược phẩm. Việc lắp đặt và nghiệm thu thiết bị dược phẩm phải tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu của GMP và các quy trình vận hành liên quan. Các bên tham gia bao gồm: sản xuất, kỹ thuật, điện, QA và chuyên gia bên ngoài. Quy trình cụ thể là: xác nhận lắp đặt, xác nhận vận hành. QA chịu trách nhiệm kiểm tra và xác nhận dự án GMP, kiểm toán và thẩm định.

(3) Xây dựng thông tin. Căn cứ vào sổ tay kỹ thuật thiết bị và GMP, tham khảo ý kiến ​​chuyên gia liên quan, biên soạn bảng bảo trì thiết bị và sổ tay kỹ thuật, đồng thời ghi chép chi tiết dữ liệu bảo trì trước đó, phương pháp bảo trì và hiệu quả bảo trì, nhằm thúc đẩy tin học hóa và chuẩn hóa quản lý và bảo trì thiết bị dược phẩm.

(4) Thực hiện chế độ “hai buổi”. Do đặc thù của quản lý thiết bị dược phẩm là tính chuyên nghiệp cao, vấn đề phức tạp và phạm vi rộng, đồng thời sự cố thiết bị thường xảy ra đột ngột và khó phát hiện, nên cần thiết lập quy trình vận hành, cơ chế phản hồi và xử lý sự cố nhanh chóng, hiệu quả. Họp giao ca (mỗi ngày dành 10 phút trước khi đi làm để tổng kết, thảo luận về công việc trước ngày làm việc và kế hoạch công việc trong ngày) và họp giao ban hàng tuần (kiểm tra, đánh giá hiệu suất tuần này, thảo luận các vấn đề chính trong tuần, bàn giải pháp và lập kế hoạch công việc cho tuần sau), có thể nâng cao hiệu quả chuẩn hóa công việc, góp phần giảm thiểu nguy cơ tiềm ẩn về an ninh.