THÔNG SỐ KỸ THUẬT

 TÊN:AMPOULEHỞ ỔN ĐỊNH 

NGƯỜI MẪU:SÁNG-0,36(360 lít)

1.GKHOÁNG SẢN

Máy tiệt trùng dòng AM này được thiết kế nghiêm ngặt và sản xuất theo tiêu chuẩn kỹ thuật GMP.Nó đã thông qua tiêu chuẩn trình độ quản lý chất lượng ISO9001.

Nồi hấp này được áp dụng để khử trùng các sản phẩm dược phẩm như các sản phẩm tiêm trong ống và lọ.

Kiểm tra rò rỉ sẽ được thực hiện bằng nước màu để phát hiện sự rò rỉ của ống thuốc.

Cuối cùng là rửa bằng nước tinh khiết, được bơm qua máy bơm nước và vòi hoa sen từ vòi trên cùng để làm sạch sản phẩm.

2.SIZE& UKHẢ NĂNG

3.SCẤU TRÚC VÀ TÍNH NĂNG HIỆU SUẤT

Sbuồng khử trùng:Bình chịu áp lực của máy tiệt trùng được cấu tạo bởi một buồng hai vách. Buồng bên trong được làm bằng SS316L được tráng gương (Ra δ 0,5 µm) để đảm bảo rằng nó có thể được làm sạch và tiệt trùng và để tăng độ Chống ăn mòn.

Lớp cách điện được thực hiện bởinhôm silicatlà vật liệu cách nhiệt tốt nhất và thiết bị có hình chữ nhật, có vỏ trang trí bằng thép không gỉ

Cửa ra vào:Nồi hấp tiệt trùng được thiết kế theo kiểu truyền qua.Cửa là loại bản lề và khóa khí nén tự động.

Phớt cửa là loại bơm hơi, được điều áp bằng khí nén, có thể chịu được nhiệt độ và áp suất của buồng.

● Chu trình tiệt trùng chỉ có thể bắt đầu sau khi cửa được đóng và khóa hoàn toàn.

●SÁp dụng khí nén cấp thiết bị: nhờ có mặt cắt ngang đặc biệt, chất lỏng nén không thể thoát về phía buồng khử trùng, làm ảnh hưởng đến tính vô trùng của buồng và các chất bên trong.

●No chân không: nhờ mặt cắt được thiết kế đặc biệt và các đặc tính cơ học của vật liệu của miếng đệm (cao su silicone), cửa có thể được mở đơn giản bằng cách xả chất lỏng nén, vì điều này làm cho miếng đệm co lại đồng nhất vào chỗ ngồi của nó.

● Bảo dưỡng đơn giản: không cần bôi trơn hoặc bảo dưỡng định kỳ, ngoại trừ việc làm sạch thông thường bề mặt và loại bỏ bất kỳ vật lạ nào có thể bị chèn ép giữa miếng đệm và cửa;

● An toàn: khóa liên động an toàn cơ điện và điện tử được quản lý bởi bộ điều khiển quá trình ngăn chặn việc mở cửa nếu miếng đệm vẫn còn áp suất và / hoặc nếu có các điều kiện gây nguy hiểm cho người vận hành và / hoặc tải

Hệ thống đường ống:Nó bao gồm van khí nén, hệ thống chân không, máy bơm nước, v.v.

●Van nước:Các van được sử dụng là loại khí nén.Kinh nghiệm mười năm trong việc thiết kế các thành phần này cho các ứng dụng cụ thể đã cho phép tối ưu hóa các giải pháp hệ thống liên quan đến hệ thống thủy lực, cung cấp các giải pháp được đặc trưng bởi kích thước tối thiểu, chức năng tối ưu, bảo trì tối thiểu và dễ dàng.

● Máy bơm nước: Nó được kết nối với vòi phun được cố định ở trên cùng của buồng để tạo thành một thiết bị phun để làm mát và làm sạch.Nó đảm bảo sự đồng nhất của nhiệt độ và nhanh chóng hạ nhiệt và làm sạch ống.

● Bơm chân không: bơm vòng nước tiếp tục hút thông qua một lượng hút có thể điều chỉnh được ngay cả

trong giai đoạn phun hơi và khử trùng.Hơi nước giải phóng nhiệt bằng cách ngưng tụ, do đó giải phóng nhiệt tiềm ẩn.Bằng cách liên tục thoát nước ngưng tụ hình thành trong buồng qua van có tiết diện nhỏ, điều kiện động được đảm bảo cho phép điều chỉnh nhiệt độ khử trùng đồng đều hơn (gián tiếp), dẫn đến chênh lệch nhiệt độ cực kỳ nhỏ và ngăn ngừa tích tụ bên trong buồng ngưng tụ và của bất kỳ khí không thể bù được nào có trong hơi nước.

Hệ thống điều khiển:PLC + HMI + Máy in siêu nhỏ + Bộ ghi dữ liệu.

● Khi bộ điều khiển tự động trong trường hợp không thành công, thiết bị an ninh làm cho áp suất trong nhà khử trùng an toàn trong áp suất của khí quyển trở lại trạng thái, và cho phép cửa nạp có thể được mở.

● Để bảo trì, kiểm tra và các nhu cầu khẩn cấp, hoạt động thủ công có thể được thông qua việc sử dụng các công cụ kiểm soát truy cập để hoàn thành.

● Hệ thống điều khiển chính: mật khẩu 3 cấp. Người quản trị có thể đặt tên và mật khẩu cho người dùng (kỹ sư và nhà điều hành).

● Màn hình cảm ứng: hiển thị các thông số quy trình làm việc và trạng thái chu trình tiệt trùng, thao tác thuận tiện. Kỹ sư có thể sửa đổi các thông số, bao gồm nhiệt độ, thời gian, tên chương trình, thời gian hút chân không, v.v.

4.PROCESS FLOW

Điều khiển nồi hấp tự động tùy chọnhoạt độnghoặc thủ cônghoạt động.

CHU KỲ 1- Thủy tinhống thuốcvà lọ khử trùng –115° C / 30tối thiểu hoặc 121 ° C / 15 phút

Đang tải→Hút bụi buồng→Sưởivà Khử trùng→Làm mát (phun nước tinh khiết)→Dtránh rò rỉ ống thuốc(qua buồng vhút chân không hoặc màu nước)→Rửa (phun nước tinh khiết)→Chấm dứt.

CẤU HÌNH LIS